Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Evolocumabu w zmniejszaniu lipidów i zdarzeń sercowo-naczyniowych cd 6

Skumulowana częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych. Wśród zdarzeń sercowo-naczyniowych znalazły się: zgon, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa wymagająca hospitalizacji, rewaskularyzacja wieńcowa, udar, przejściowy atak niedokrwienny i hospitalizacja z powodu niewydolności serca. Zdarzenia sercowo-naczyniowe zgłaszano u 29 z 2976 pacjentów w grupie otrzymującej ewolokumab (1-roczna częstość występowania Kaplana-Meiera, 0,95%) oraz u 31 z 1489 pacjentów w grupie leczonej standardowo (roczna częstość występowania Kaplana-Meiera, 2,18% ). Wstawka pokazuje te same dane na rozszerzonej osi y. Wartość P obliczono za pomocą testu log-rank. Zdarzenia sercowo-naczyniowe zostały prospektywnie rozstrzygnięte w analizie rozpoznawczej (Tabela Gdy te zdarzenia były połączone w zespole wszystkich zdarzeń sercowo-naczyniowych, pacjenci z grupy evolocumab mieli znacząco niższy odsetek wszystkich zdarzeń sercowo-naczyniowych niż pacjenci w grupie standardowej terapii (szacunki Kaplana-Meiera na rok, 0,95% i 2,18% odpowiednio, współczynnik ryzyka, 0,47, 95% CI, 0,28 do 0,78, P = 0,003). Skumulowane krzywe zapadalności stopniowo rozchodziły się w czasie (ryc. Read more „Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Evolocumabu w zmniejszaniu lipidów i zdarzeń sercowo-naczyniowych cd 6”

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Evolocumabu w zmniejszaniu lipidów i zdarzeń sercowo-naczyniowych cd 5

Podczas 12-tygodniowej wizyty w badaniach OSLERA, ewolokumab, w porównaniu ze standardową terapią, obniżył poziom cholesterolu LDL o 61% (95% przedział ufności [CI], 59 do 63; P <0,001), dla średniego całkowitego zmniejszenia 73 mg na decylitr do mediana 48 mg na deciliker. Dane były podobne w próbach OSLER-1 i OSLER-2 (Tabela S1 w dodatkowym dodatku). Obniżenie poziomu cholesterolu LDL za pomocą ewolokumabu było zgodne z upływem czasu (ryc. 1). Po 12 tygodniach stężenie cholesterolu LDL zmniejszyło się do 100 mg na decylitr lub mniej u 90,2% pacjentów i do 70 mg na decylitr lub mniej u 73,6% pacjentów w grupie otrzymującej ewolokumab, w porównaniu z odpowiednio 26,0% i 3,8% , w grupie standardowej terapii. W grupie otrzymującej ewolokumab, w porównaniu z grupą stosującą standardową terapię, zmiany związanych z nią miażdżycowych wskaźników lipidów były podobne do obserwowanych dla cholesterolu LDL, z redukcją o 52,0% w cholesterolu nie-HDL, 47,3% w apolipoproteinie B, łącznie 36,1% cholesterol, 12,6% w triglicerydach i 25,5% w lipoproteinach (a) (P <0,001 dla wszystkich porównań) (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym). Read more „Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Evolocumabu w zmniejszaniu lipidów i zdarzeń sercowo-naczyniowych cd 5”

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Evolocumabu w zmniejszaniu lipidów i zdarzeń sercowo-naczyniowych cd..

W oczekiwaniu na to spotkanie, dane zostały zaktualizowane o wyniki układu sercowo-naczyniowego oparte na danych orzeczonych do 21 stycznia 2015 r., Wraz z danymi demograficznymi, lipidowymi i bezpieczeństwa, które zostały oparte na oczyszczonych danych do 31 października 2014 r. Dane z prób OSLER-1 i OSLER-2 zostały połączone w jeden zestaw analiz. Dane dla pacjentów były cenzurowane na początku niekontrolowanego okresu w każdym badaniu. Pomiary lipidów zostały podsumowane za pomocą średnich lub mediany, a różnice w leczeniu zostały przetestowane przy użyciu testu sumy rang Wilcoxona bez korekty o krotność. Wykorzystaliśmy metodę Kaplana-Meiera do oszacowania skumulowanej częstości występowania zdarzenia na podstawie intencji leczenia. Bezpieczeństwo opisano w zależności od częstości występowania zdarzeń niepożądanych. Minimalna kategoria cholesterolu LDL dla pacjenta została określona na podstawie minimalnej wartości obserwowanej w randomizowanym, kontrolowanym okresie badań. Read more „Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Evolocumabu w zmniejszaniu lipidów i zdarzeń sercowo-naczyniowych cd..”

Ambulatoryjna kontrola glikemiczna z bioniczna trzustka w cukrzycy typu 1 AD 10

Mniejsza była zmienność wokół średniej wartości poziomu glukozy w przypadku ciągłego monitorowania podczas okresu bioniczno-trzustkowego niż podczas okresu kontrolnego, szczególnie w nocy. Po automatycznej adaptacji przez bioniczną trzustkę średni poziom glukozy w ciągłym monitorowaniu był znacząco niższy w dniach od 2 do 5 niż w dniu 6 (142 – 12 vs. 169 – 31 mg na decylitr [7,9 – 0,7 vs. 9,4 – 1,7 mmol na litr], P <0,001); w okresie kontrolnym nie było znaczącej różnicy (P = 0,72). Read more „Ambulatoryjna kontrola glikemiczna z bioniczna trzustka w cukrzycy typu 1 AD 10”

Wpływ dostępności przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej na praktykę kliniczną cd 5

Wyniki te były ogólnie spójne we wszystkich grupach wiekowych (ryc. 2), chociaż tendencja śmiertelności wewnątrzszpitalnej w przypadku chirurgicznej wymiany zastawki aortalnej u pacjentów w wieku 85 lat lub starszych była nieco niestabilna z powodu małej i malejącej liczby pacjentów. W 2013 r. Śmiertelność wewnątrzszpitalna z TAVR była taka sama jak w przypadku chirurgicznej wymiany zastawki aortalnej wśród pacjentów w wieku od 80 do 84 lat (4,4% w obu grupach), pomimo różnicy ryzyka (oszacowany EuroSCORE, 9,9% dla pacjentów poddanych operacji wymiany zastawki aortalnej w porównaniu do 22,4% u pacjentów poddawanych TAVR). Wśród najmłodszych pacjentów chirurgiczna wymiana zastawki aortalnej pozostawała w 2013 r. Lepsza niż TAVR w odniesieniu do śmiertelności wewnątrzszpitalnej (1,4% w porównaniu z 5,5%). Z czasem TAVR obserwowano jednak zmniejszenie śmiertelności, szczególnie w najmłodszej grupie wiekowej (z 9,2% w 2009 r. Read more „Wpływ dostępności przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej na praktykę kliniczną cd 5”

Wpływ dostępności przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej na praktykę kliniczną cd..

Wśród chirurgicznych zastawek zastawki aortalnej nastąpił spadek wykorzystania mechanicznych protez, podczas gdy stosowanie implantów bioprotetycznych pozostało prawie niezmienione. Rysunek 1. Rysunek 1. Liczba operacji przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej (TAVR) i procedury wymiany zastawki aortalnej (SAVR), zgodnie z typem procedury i grupą wiekową, 2007-2013. Liczby przedstawiają procedury, a nie poszczególnych pacjentów; niektórzy pacjenci mogli przejść więcej niż jedną procedurę. Grupy z mniej niż trzema procedurami zostały wykluczone ze względu na anonimowość. TA oznacza transapikularną i TF transfemoralną. Read more „Wpływ dostępności przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej na praktykę kliniczną cd..”

Wpływ dostępności przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej na praktykę kliniczną..

(Logistyczny EuroSCORE, obliczony za pomocą równania regresji logistycznej, mieści się w zakresie od 0 do 100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko, a wynik przekracza 20%, co wskazuje na wysokie ryzyko chirurgiczne.7) Szczegóły zmiennych i formuły wykorzystywane do obliczania logistycznego EuroSCORE są przedstawione odpowiednio w tabelach S2 i na rysunku S2 w dodatkowym dodatku. Udało nam się wypełnić wszystkie pola z wyjątkiem krytycznego stanu przedoperacyjnego i funkcji lewej komory. W przypadku tych brakujących zmiennych przyjęliśmy stan niskiego ryzyka (tj. Brak krytycznego stanu przedoperacyjnego i brak dysfunkcji lewej komory) iw ten sposób obliczono najlepszy scenariusz dla wartości EuroSCORE dla każdego pacjenta. Analiza statystyczna
Różnice w wyjściowej charakterystyce między grupami obliczono za pomocą testu chi-kwadrat dla zmiennych jakościowych i testu t-Studenta dla zmiennych ciągłych. Tendencje śmiertelności wewnątrzszpitalnej w czasie oszacowano za pomocą analizy liniowej lub logistyczno-regresyjnej z czasem jako jedyną współzmienną. Wpływ pojedynczego powikłania na śmiertelność wewnątrzszpitalną ustalono za pomocą analiz logistyczno-regresyjnych porównujących umieralność pacjentów zi bez tej komplikacji. Read more „Wpływ dostępności przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej na praktykę kliniczną..”

Wpływ dostępności przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej na praktykę kliniczną.

Szukaliśmy danych wewnątrzszpitalnych dotyczących wszystkich izolowanych chirurgicznych zastawek aortalnych zastawek i procedur TAVR przeprowadzonych na terenie Niemiec w latach 2007-2013, w tym przypadków, w których pojedynczy pacjent miał wiele przyjęć do zabiegów. W odniesieniu do cech proceduralnych, wyjściowych cech pacjentów oraz powikłań wewnątrzszpitalnych i umieralności, grupy mające mniej niż trzy procedury zostały wyłączone przez Centrum Danych Badawczych w celu zapewnienia anonimowości. Dane te nie zostały uwzględnione w statystykach zbiorczych. Przestudiuj nadzór i wsparcie
Nie było komercyjnego wsparcia dla opracowania lub przygotowania tego raportu. Ponieważ nasze badanie nie obejmowało bezpośredniego dostępu badaczy do danych dotyczących poszczególnych pacjentów, ale tylko dostęp do wyników podsumowania dostarczonych przez Centrum Danych Badawczych, zatwierdzenie przez komisję etyczną i świadomą zgodę zostały określone jako niepotrzebne, zgodnie z prawem niemieckim.
Diagnozy, kody procedur i definicje
Od wprowadzenia systemu wynagradzania związanego z diagnozą i procedurami w Niemczech w 2004 r., Znanego jako niemiecki system powiązań diagnostycznych (G-DRG), obowiązkiem wszystkich szpitali jest przekazywanie danych pacjentów na temat diagnoz, warunków współistniejących i procedury do Instytutu Systemu Wynagrodzeń w Szpitalu. Wytyczne dotyczące kodowania i roczne dostosowania opracowane przez Niemiecki Instytut Dokumentacji i Informacji Medycznych (Kolonia, Niemcy) zapewniają jednolitą dokumentację. Read more „Wpływ dostępności przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej na praktykę kliniczną.”

Wpływ dostępności przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej na praktykę kliniczną

Od czasu przyjęcia przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej (TAVR), pojawiły się pytania dotyczące jej wpływu na praktykę kliniczną w porównaniu z efektem chirurgicznej wymiany zastawki aortalnej, która jest uważana za obecny standard opieki. Kompletne dane ogólnokrajowe są przydatne przy badaniu, w jaki sposób wprowadzenie nowej techniki wpływa na poprzednie standardy kliniczne. Metody
Przeanalizowaliśmy dane dotyczące charakterystyki pacjentów i wyników wewnątrzszpitalnych dla wszystkich izolowanych TAVR i procedur chirurgicznej wymiany zastawki aortalnej wykonanych w Niemczech w latach 2007-2013.
Wyniki
Łącznie wykonano 32 581 TAVR i 55,992 operacji chirurgicznej wymiany zastawki aortalnej. Liczba zabiegów TAVR wzrosła z 144 w 2007 r. Do 9147 w 2013 r., Podczas gdy liczba zabiegów chirurgicznej wymiany zastawki aortalnej zmniejszyła się nieznacznie, z 8622 do 7048. Pacjenci poddawani TAVR byli starsi niż osoby poddawane operacyjnej wymianie zastawki aortalnej (średnia [. Read more „Wpływ dostępności przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej na praktykę kliniczną”

Trial wczesnej, ukierunkowanej na cel resuscytacji na szambo..

U wszystkich badanych pacjentów leki przeciwdrobnoustrojowe rozpoczęto przed randomizacją. Interwencje studyjne
Po randomizacji, grupa zwykle opiekująca się nadal otrzymywała monitorowanie, badania i leczenie określone przez leczących klinicystów, podczas gdy grupa EGDT rozpoczęła protokół resuscytacji (ryc. S1 w dodatkowym dodatku). W przypadku tej ostatniej, w ciągu pierwszej godziny, która została zdefiniowana jako następna cała godzina (np. Jeśli randomizacja została przeprowadzona o godzinie 9:24, a następnie o godzinie 11), umieszczono centralny cewnik żylny zdolny do ciągłego monitorowania ScvO2. Protokół resuscytacji był przestrzegany przez 6 godzin (okres interwencji) z zaangażowanym personelem i miejscem leczenia ustalonym zgodnie z miejscem. Przynajmniej jeden wyszkolony pracownik był dostępny przez cały okres interwencji. Read more „Trial wczesnej, ukierunkowanej na cel resuscytacji na szambo..”