Trial wczesnej, ukierunkowanej na cel resuscytacji na szambo.

We wszystkich trzech próbach zastosowano zharmonizowane metody14, aby umożliwić późniejszą metaanalizę danych od poszczególnych pacjentów15. Dwa opublikowane badania12,13 nie wykazały żadnych korzyści dla EGDT. Obydwaj jednak odnotowali niższą od oczekiwanej śmiertelność, z 60-dniową śmiertelnością wewnątrzszpitalną wynoszącą 18,9% (w porównaniu z przewidywaną stopą od 30 do 46%) w badaniu ProCESS i śmiertelnością 90 dniową wynoszącą 18,8% (jak w w porównaniu z przewidywaną stawką 38%) w badaniu ARISE. W związku z tym, żadna z prób nie może wykluczyć potencjalnego 20% względnego zmniejszenia śmiertelności 90-dniowej w przypadku EGDT, w porównaniu ze zwykłą opieką, z względnym ryzykiem 0,94 (95% przedział ufności [CI], 0,77 do 1,15) w Badanie ProCESS i względne ryzyko 0,98 (95% CI, 0,80 do 1,21) w badaniu ARISE. Oparliśmy obliczenia wielkości próby dla badania ProMISe dotyczące względnego zmniejszenia ryzyka o 20%. Badanie ProMISe, które zostało przeprowadzone w warunkach, w których odnotowana śmiertelność w przypadku wstrząsu septycznego jest wysoka i zostało zaprojektowane za pomocą zintegrowanej oceny ekonomicznej, przetestowało hipotezę, że 6-godzinny protokół resuscytacji EGDT jest lepszy, pod względem klinicznym i kosztowym. skuteczności środków, do standardowej opieki u pacjentów z wczesnym wstrząsem septycznym w oddziałach ratunkowych National Health Service (NHS) w Anglii. Read more „Trial wczesnej, ukierunkowanej na cel resuscytacji na szambo.”

Trial wczesnej, ukierunkowanej na cel resuscytacji na szambo

Wczesne, ukierunkowane na cel terapię (EGDT) zaleca się w międzynarodowych wytycznych dotyczących resuscytacji pacjentów z wczesnym wstrząsem septycznym. Jednak adopcja była ograniczona, a niepewność co do jej skuteczności pozostaje. Metody
Przeprowadziliśmy pragmatyczne randomizowane badanie z zintegrowaną analizą opłacalności w 56 szpitalach w Anglii. Pacjenci byli losowo przydzielani do otrzymywania EGDT (6-godzinny protokół resuscytacyjny) lub zwykłej opieki. Pierwszorzędowym wynikiem klinicznym była śmiertelność z dowolnej przyczyny po 90 dniach.
Wyniki
Do badania zakwalifikowano 1260 pacjentów, z czego 630 przypisano do EGDT, a 630 do zwykłej opieki. Do 90 dni zmarło 184 z 623 pacjentów (29,5%) w grupie EGDT i 181 z 620 pacjentów (29,2%) w grupie leczonej zwykle (ryzyko względne w grupie EGDT, 1,01, 95% przedział ufności [CI] 0,85 do 1,20, P = 0,90), dla bezwzględnej redukcji ryzyka w grupie EGDT wynoszącej -0,3 punktu procentowego (95% CI, -5,4 do 4,7). Read more „Trial wczesnej, ukierunkowanej na cel resuscytacji na szambo”

Wpływ dostępności przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej na praktykę kliniczną cd 7

Śmiertelność z TAVR była niższa w randomizowanych, kontrolowanych badaniach z użyciem zastawek aortalnych (PARTNER) 3, 4 (5,0% w przypadku pacjentów nieoperacyjnych i 3,4% w przypadku pacjentów wysokiego ryzyka) oraz w porównaniu leczenia przezcewnikowych zaworów serca u pacjentów z wysokim ryzykiem z ciężką aortą Zwężenie: próba Medtronic CoreValve versus Edwards SAPIEN XT (CHOICE) (4,6%) 15 niż w danych rejestru. Te niższe stawki są prawdopodobnie konsekwencją wysoce wybranej populacji pacjentów. Nasze badanie ma kilka ograniczeń poza tymi zwykle związanymi z analizą retrospektywną. Po pierwsze opiera się na danych administracyjnych. W konsekwencji błędy kodowania są nieuniknione. Jednak około 20% wszystkich grup związanych z diagnozą układu sercowo-naczyniowego jest sprawdzanych przez niezależne zespoły zadaniowe lekarzy z zakładów ubezpieczeń zdrowotnych. Po drugie, analizy porównawcze są trudne do wykonania ze względu na niewystarczającą szczegółowość kliniczną, ale rozmiar i charakter zbioru danych mają mocne strony pod względem kompletności i maskowania danych od klinicystów. Read more „Wpływ dostępności przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej na praktykę kliniczną cd 7”

Wpływ dostępności przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej na praktykę kliniczną cd 6

Podobne obserwacje odnotowano u pacjentów poddawanych operacji wymiany zastawki aortalnej. Dyskusja
Przedstawiamy tutaj ogólnopolskie i współczesne dane na temat wyników w szpitalu dla izolowanego TAVR (32 581 zabiegów) i chirurgicznej wymiany zastawki aortalnej (55 992 procedury) w Niemczech w latach 2007-2013. W tym okresie nastąpił wyraźny wzrost liczby procedur TAVR jednocześnie ze stosunkowo niewielkim spadkiem liczby zabiegów chirurgicznej wymiany zastawki aortalnej, głównie u najstarszych pacjentów iu osób z najwyższym ryzykiem. Ponadto odsetek wykonywanych zabiegów TAVR u najmłodszych pacjentów (<75 lat) pozostawał niezmiennie niski, a we wszystkich grupach wiekowych szacowane wartości logistyczne EuroSCORE były istotnie wyższe u pacjentów poddawanych TAVR niż u osób poddawanych operacji wymiany zastawki aortalnej .
Dane wskazują na znaczące tendencje w kierunku poprawy wyników zarówno w przypadku TAVR, jak i chirurgicznej wymiany zastawki aortalnej. Spadek śmiertelności wewnątrzszpitalnej w grupie poddawanej TAVR wynikał prawdopodobnie z kombinacji czynników, w tym efektu krzywej uczenia się na temat umiejętności proceduralnych i poprawy doboru pacjentów i opieki, a także postępów w opracowywaniu urządzeń. W grupie poddanej chirurgicznej wymianie zastawki aortalnej poprawa wyników prawdopodobnie wynikała częściowo z zamiany chirurgicznego na TAVR u pacjentów wysokiego ryzyka. Read more „Wpływ dostępności przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej na praktykę kliniczną cd 6”

Promieniowanie plus Procarbazine, CCNU i winkrystyna w glejakach o niskim stopniu złośliwości

Glejaki stopnia 2 występują najczęściej u młodych dorosłych i powodują postępujące pogorszenie stanu neurologicznego i przedwczesną śmierć. Wczesne wyniki tego badania wykazały, że leczenie prokarbazyną, lomustyną (zwaną także CCNU) i winkrystyną po radioterapii w momencie początkowej diagnozy spowodowało dłuższy czas przeżycia bez progresji, ale nie całkowity czas przeżycia, niż samo radioterapię. Teraz przedstawiamy długoterminowe wyniki. Metody
Do badania włączono pacjentów z gwiaździakiem klasy 2, oligoastrocytomem lub oligodendroglejem, którzy byli młodsi niż 40 lat i przeszli subtotalną resekcję lub biopsję lub którzy ukończyli 40. rok życia i zostali poddani biopsji lub resekcji któregokolwiek z guzów. Pacjentów poddano stratyfikacji w zależności od wieku, wyników badań histologicznych, oceny stanu sprawności Karnofsky ego oraz obecności lub braku poprawy kontrastu na obrazach przedoperacyjnych. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do radioterapii samodzielnie lub do radioterapii, a następnie sześciu cykli chemioterapii skojarzonej. Read more „Promieniowanie plus Procarbazine, CCNU i winkrystyna w glejakach o niskim stopniu złośliwości”

Trial wczesnej, ukierunkowanej na cel resuscytacji na szambo cd 7

Chociaż ogólny odsetek zgonów w grupie leczonej zwykle był niższy niż oczekiwano (29% zamiast 40%), jest mało prawdopodobne, że pacjenci z grupy EGDT mieliby względną redukcję ryzyka o więcej niż 15%. Wpływ EGDT nie różnił się istotnie w uprzednio określonych podgrupach. Więcej pacjentów otrzymujących EGDT zostało przyjęło i spędził więcej dni na OIT. Intensywność leczenia była większa w grupie EGDT, wynikająca z przestrzegania protokołu i wskazana przez zwiększone stosowanie cewników do żyły centralnej, płynów dożylnych, leków wazoaktywnych i transfuzji czerwonych krwinek. Zwiększona intensywność była odzwierciedlona przez znacznie wyższe wyniki SOFA i więcej dni od otrzymania zaawansowanego wsparcia sercowo-naczyniowego. Nie stwierdzono istotnych różnic w żadnych innych wynikach wtórnych, w tym w jakości życia związanej ze zdrowiem, która była znacznie gorsza w tej ciężko chorej grupie pacjentów (0,60) niż w ogólnej populacji dopasowanej do wieku i płci (0,80) .25 Średnio , użycie EGDT zwiększyło koszty, i biorąc pod uwagę podobne QALY w obu grupach, prawdopodobieństwo, że EGDT było opłacalne, było poniżej 20%. Nasze badanie zostało przeprowadzone w kontekście realnym oraz w dużej, reprezentatywnej mieszanej próbie około jednej czwartej szpitali NHS w Anglii. Read more „Trial wczesnej, ukierunkowanej na cel resuscytacji na szambo cd 7”

Trial wczesnej, ukierunkowanej na cel resuscytacji na szambo cd 6

Liczebność po 90 dniach nie różniła się istotnie w obu grupach, przy czym zgony odnotowano w 184 z 623 pacjentów (29,5%) w grupie EGDT w porównaniu do 181 z 620 pacjentów (29,2%) w grupie zwykle stosowanej , z niedopasowanym względnym ryzykiem w grupie EGDT wynoszącej 1,01 (95% CI, 0,85 do 1,20, P = 0,90), dla bezwzględnej redukcji ryzyka wynoszącej -0,3 punktu procentowego (95% CI, -5,4 do 4,7). Po dostosowaniu do wyjściowej charakterystyki, iloraz szans wynosił 0,95 (95% CI, 0,74 do 1,24, P = 0,73) (tabela 3). Analizy wrażliwości dla pacjentów z brakującym pierwotnym wynikiem (2 w grupie EGDT i 6 w grupie zwykle stosowanej) wykazały względne ryzyko w zakresie od 0,99 do 1,03. Nie było dowodów na efekt krzywej uczenia się (P = 0,56). W analizie skorygowanej z zachowaniem względne ryzyko względne wynosiło 1,02 (95% CI, 0,78 do 1,32, P = 0,90) (tabela S9 i ryc. S7 w dodatkowym dodatku). Drugorzędne wyniki
Rycina 2. Read more „Trial wczesnej, ukierunkowanej na cel resuscytacji na szambo cd 6”

Trial wczesnej, ukierunkowanej na cel resuscytacji na szambo cd 5

Standardowe cewniki do żyły centralnej nie były obowiązkowe, ale umieszczono je u 50,9% pacjentów w grupie leczonej, a ScvO2 mierzono w próbkach krwi pobranych od 6 pacjentów. Cewniki tętnicze również nie były obowiązkowe, ale zostały umieszczone u większości pacjentów. EGDT został zatrzymany przedwcześnie u 21 pacjentów (mediana czasu do ustąpienia, 3 godziny), ponieważ wycofano aktywne leczenie (9 pacjentów), pacjent nie był już uważany za mającego posocznicę (5 pacjentów) lub EGDT zakończyło się błędem (3 pacjentów) ; dodatkowo pacjent został przeniesiony na salę operacyjną, pacjent odmówił leczenia i nie podano powodu dla 2 pacjentów. Spośród 35 pacjentów, którzy zmarli w ciągu 6 godzin (17 w grupie EGDT i 18 w grupie zwykłej opieki), 5 w grupie EGDT i 6 w grupie zwykle stosowanej miało przerwanie aktywnego leczenia. Przyleganie do EGDT wahało się od 86 do 95%, w zależności od metody oceny (ryc. S5 w Dodatku uzupełniającym).
Okres interwencji
Podczas 6-godzinnego okresu interwencji pacjenci z grupy EGDT otrzymywali więcej płynów dożylnych niż pacjenci w grupie leczonej zwykle (Tabela 2). Read more „Trial wczesnej, ukierunkowanej na cel resuscytacji na szambo cd 5”

Trial wczesnej, ukierunkowanej na cel resuscytacji na szambo cd..

Przeprowadziliśmy wcześniej zdefiniowane analizy podgrup poprzez testowanie interakcji między efektem EGDT a stopniem protokołu protekcjonowanej opieki (w zwykłej grupie opiekuńczej), wieku, wyniku MEDS, 23 wynikiem SOFA i czasem od prezentacji w oddziale ratunkowym do randomizacji. W analizie opłacalności wykazaliśmy lata życia dostosowane do jakości (QALY), łącząc dane dotyczące przeżycia z oceną jakości życia po 90 dniach i szacunkowe przyrostowe korzyści netto poprzez wycenę przyrostowych QALY przy zalecanym progu dla uzyskania przyrostu QALY ( 20 000 . [288,430 USD]), a następnie odejmowanie kosztów przyrostowych od tej wartości.24 Oprogramowanie Stata / SE, wersja 13.0, zostało użyte do wszystkich analiz. (Szczegółowe informacje na temat metod znajdują się w sekcji Analiza statystyczna w dodatkowym dodatku.)
Wyniki
Badaj pacjentów
Rycina 1. Rycina 1. Rejestracja i wyniki. AIDS oznacza zespół nabytego niedoboru odporności, wczesną EGDT, terapię ukierunkowaną na cel i EQ-5D Europejskie normy jakości życia-5. Read more „Trial wczesnej, ukierunkowanej na cel resuscytacji na szambo cd..”

Promieniowanie plus Procarbazine, CCNU i winkrystyna w glejakach o niskim stopniu złośliwości cd 6

Znaki zaznaczenia oznaczają ocenzurowane dane. Było zbyt mało zdarzeń wśród pacjentów bez mutacji R132H IDH1, aby ocenić związek z leczeniem. W przeciwieństwie do wcześniej zgłoszonych wyników, 7 w analizie z dodatkową obserwacją, pacjenci otrzymujący radioterapię i chemioterapię mieli dłuższe całkowite przeżycie niż ci, którzy otrzymywali samą radioterapię (Figura 3A). Mediana całkowitego przeżycia wyniosła 13,3 lat (95% CI, 10,6 nie osiągnięto) z radioterapią i chemioterapią w porównaniu z 7,8 roku (95% CI, od 6,1 do 9,8) z samą radioterapią (współczynnik ryzyka zgonu 0,59; P = 0,003) . Wskaźnik przeżycia całkowitego w wieku 5 lat wynosił 72% (95% CI, od 64 do 80) w grupie otrzymującej radioterapię i chemioterapię w porównaniu z 63% (95% CI, od 55 do 72) w grupie otrzymującej samą radioterapię. Odpowiednie stawki po 10 latach wynosiły 60% (95% CI, 51 do 69) i 40% (95% CI, 31 do 49). Podobnie jak w przypadku przeżyć bez progresji, rozkłady całkowitego przeżycia nie zaczęły wykazywać wyraźnych różnic pomiędzy grupami leczonymi aż do około 4 lat po randomizacji, w którym to czasie zmarło około 25% pacjentów. Read more „Promieniowanie plus Procarbazine, CCNU i winkrystyna w glejakach o niskim stopniu złośliwości cd 6”