Promieniowanie plus Procarbazine, CCNU i winkrystyna w glejakach o niskim stopniu złośliwości..

Długość cyklu wynosiła 8 tygodni. Ocena i monitorowanie pacjentów
Patologiczny przegląd wszystkich próbek guza wykonano w centralnym laboratorium przed rozpoczęciem leczenia; bloki guza, rdzenie lub szkiełka były wymagane do korelacji badań laboratoryjnych. Pacjenci przeszli badanie stanu mini-mentalnego (MMSE), jak również przedoperacyjne i pooperacyjne MRI, które wykonano z użyciem i bez użycia materiału kontrastowego. MRI i MMSE powtarzano przed cyklem trzecim i piątym, po zakończeniu terapii, a następnie co 4 miesiące przez rok, co 6 miesięcy przez 2 lata, a następnie co roku aż do progresji guza.
Metody laboratoryjne
W celu określenia statusu mutacji IDH1, przeprowadziliśmy testy immunohistochemiczne za pomocą specyficznego dla mutacji przeciwciała monoklonalnego IDH1 R132H (Dianova, rozcieńczenie, 1:50) przez 30 minut w temperaturze pokojowej. Wszystkie barwienie immunologiczne przeprowadzono za pomocą automatycznego markera Bond RX i obejmowało roztwór do pobierania epitopu Bond Epitop (przez 20 minut) i zestaw do detekcji Bond Polymer Refine Detection (wszystkie z Leica Biosystems). Immunoreakcja była oceniana jako dodatnia, gdy komórki nowotworowe wykazywały wybarwianie cytoplazmatyczne dla mutacji IDH1 R132H. Barwienie makrofagów nie było oceniane jako pozytywne.
Analiza statystyczna
W początkowej analizie oszacowano przeżycie całkowite 7 i przeżycie wolne od progresji za pomocą metody Kaplana-Meiera, 8 i różnice między grupami badanymi testowano przy użyciu zmodyfikowanego testu Wilcoxona 9, jak określono w protokole. W tej eksploracyjnej analizie z długotrwałą obserwacją oceniono przeżycie całkowite i czas przeżycia bez progresji za pomocą testu log-rank, który ma zdolność do rozważenia późnego rozdzielenia krzywych przeżycia.
Całkowity czas przeżycia mierzono od daty randomizacji do daty zgonu lub ostatniego okresu obserwacji, w którym stwierdzono, że pacjent żyje. Przeżycie wolne od progresji mierzono od daty randomizacji do daty progresji lub śmierci choroby lub ostatniego okresu obserwacji, w którym stwierdzono, że pacjent żyje. Pacjenci, którzy nie otrzymali leczenia zgodnie z protokołem lub którzy przerwali leczenie, byli przestrzegani aż do śmierci. Pacjenci, którzy zginęli w wyniku obserwacji, mieli dane ocenzurowane w ostatnim dniu kontaktu.
Modele proporcjonalnego hazardu Coxa11 zostały użyte do oceny wpływu leczenia, wyników histologicznych, wieku, płci, statusu mutacji IDH1 R132H, oceny stanu sprawności Karnofsky ego, wzmocnienia kontrastu i zakresu operacji przeżycia wolnego od progresji i całkowitego przeżycia. Ponieważ założenie proporcjonalności modelu proporcjonalnych hazardów Coxa nie jest uzasadnione zarówno dla przeżycia wolnego od progresji, jak i całkowitego czasu przeżycia, do modeli dodano zmienny w czasie efekt leczenia. Punkt odcięcia dla tego efektu wybrano na rok na podstawie największego prawdopodobieństwa logarytmu (częściowego). Przeprowadzono analizy wrażliwości w celu określenia wpływu, jaki pacjenci, którzy stracili w wyniku obserwacji, mieli na efekt leczenia dla całkowitego przeżycia.
Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Pomiędzy 31 października 1998 r. A 27 czerwca 2002 r. Randomizowano ogółem 254 pacjentów; 128 pacjentów przydzielono do samej radioterapii, a 126 do radioterapii i kombinacji chemioterapii z prokarazyną, CCNU i winkrystyną
[więcej w: oleje do włosów, długi weekend czerwcowy, sztuczne rzęsy ]

Promieniowanie plus Procarbazine, CCNU i winkrystyna w glejakach o niskim stopniu złośliwości.

Poniżej przedstawiamy wyniki badania III fazy z długoterminową obserwacją. Metody
Oględziny próbne
Przed włączeniem pacjentów każda uczestnicząca instytucja uzyskała aprobatę uczelnianej komisji odwoławczej, a każdy pacjent wyraził pisemną świadomą zgodę. Główni badacze wymienieni w protokole byli odpowiedzialni za zaprojektowanie i nadzór badania i opracowanie protokołu. Za gromadzenie i utrzymywanie danych odpowiedzialne były Centrum Statystyki i Danych NRG Oncology. Poufność danych jest regulowana przez politykę National Institutes of Health. Nie było żadnych komercyjnych sponsorów tego procesu. Wszyscy autorzy brali udział w analizie danych, przygotowaniu wstępnego projektu manuskryptu oraz decyzji o przekazaniu manuskryptu do publikacji. (więcej…)

Promieniowanie plus Procarbazine, CCNU i winkrystyna w glejakach o niskim stopniu złośliwości

Glejaki stopnia 2 występują najczęściej u młodych dorosłych i powodują postępujące pogorszenie stanu neurologicznego i przedwczesną śmierć. Wczesne wyniki tego badania wykazały, że leczenie prokarbazyną, lomustyną (zwaną także CCNU) i winkrystyną po radioterapii w momencie początkowej diagnozy spowodowało dłuższy czas przeżycia bez progresji, ale nie całkowity czas przeżycia, niż samo radioterapię. Teraz przedstawiamy długoterminowe wyniki. Metody
Do badania włączono pacjentów z gwiaździakiem klasy 2, oligoastrocytomem lub oligodendroglejem, którzy byli młodsi niż 40 lat i przeszli subtotalną resekcję lub biopsję lub którzy ukończyli 40. rok życia i zostali poddani biopsji lub resekcji któregokolwiek z guzów. Pacjentów poddano stratyfikacji w zależności od wieku, wyników badań histologicznych, oceny stanu sprawności Karnofsky ego oraz obecności lub braku poprawy kontrastu na obrazach przedoperacyjnych. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do radioterapii samodzielnie lub do radioterapii, a następnie sześciu cykli chemioterapii skojarzonej. (więcej…)

Powiązane tematy z artykułem: long 4 lashes rzęsy przedłużanie rzęs zagęszczanie rzęs