Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Evolocumabu w zmniejszaniu lipidów i zdarzeń sercowo-naczyniowych cd 6

Skumulowana częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych. Wśród zdarzeń sercowo-naczyniowych znalazły się: zgon, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa wymagająca hospitalizacji, rewaskularyzacja wieńcowa, udar, przejściowy atak niedokrwienny i hospitalizacja z powodu niewydolności serca. Zdarzenia sercowo-naczyniowe zgłaszano u 29 z 2976 pacjentów w grupie otrzymującej ewolokumab (1-roczna częstość występowania Kaplana-Meiera, 0,95%) oraz u 31 z 1489 pacjentów w grupie leczonej standardowo (roczna częstość występowania Kaplana-Meiera, 2,18% ). Wstawka pokazuje te same dane na rozszerzonej osi y. Wartość P obliczono za pomocą testu log-rank. Zdarzenia sercowo-naczyniowe zostały prospektywnie rozstrzygnięte w analizie rozpoznawczej (Tabela Gdy te zdarzenia były połączone w zespole wszystkich zdarzeń sercowo-naczyniowych, pacjenci z grupy evolocumab mieli znacząco niższy odsetek wszystkich zdarzeń sercowo-naczyniowych niż pacjenci w grupie standardowej terapii (szacunki Kaplana-Meiera na rok, 0,95% i 2,18% odpowiednio, współczynnik ryzyka, 0,47, 95% CI, 0,28 do 0,78, P = 0,003). Skumulowane krzywe zapadalności stopniowo rozchodziły się w czasie (ryc. Read more „Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Evolocumabu w zmniejszaniu lipidów i zdarzeń sercowo-naczyniowych cd 6”

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Evolocumabu w zmniejszaniu lipidów i zdarzeń sercowo-naczyniowych cd 5

Podczas 12-tygodniowej wizyty w badaniach OSLERA, ewolokumab, w porównaniu ze standardową terapią, obniżył poziom cholesterolu LDL o 61% (95% przedział ufności [CI], 59 do 63; P <0,001), dla średniego całkowitego zmniejszenia 73 mg na decylitr do mediana 48 mg na deciliker. Dane były podobne w próbach OSLER-1 i OSLER-2 (Tabela S1 w dodatkowym dodatku). Obniżenie poziomu cholesterolu LDL za pomocą ewolokumabu było zgodne z upływem czasu (ryc. 1). Po 12 tygodniach stężenie cholesterolu LDL zmniejszyło się do 100 mg na decylitr lub mniej u 90,2% pacjentów i do 70 mg na decylitr lub mniej u 73,6% pacjentów w grupie otrzymującej ewolokumab, w porównaniu z odpowiednio 26,0% i 3,8% , w grupie standardowej terapii. W grupie otrzymującej ewolokumab, w porównaniu z grupą stosującą standardową terapię, zmiany związanych z nią miażdżycowych wskaźników lipidów były podobne do obserwowanych dla cholesterolu LDL, z redukcją o 52,0% w cholesterolu nie-HDL, 47,3% w apolipoproteinie B, łącznie 36,1% cholesterol, 12,6% w triglicerydach i 25,5% w lipoproteinach (a) (P <0,001 dla wszystkich porównań) (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym). Read more „Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Evolocumabu w zmniejszaniu lipidów i zdarzeń sercowo-naczyniowych cd 5”

Trial wczesnej, ukierunkowanej na cel resuscytacji na szambo

Wczesne, ukierunkowane na cel terapię (EGDT) zaleca się w międzynarodowych wytycznych dotyczących resuscytacji pacjentów z wczesnym wstrząsem septycznym. Jednak adopcja była ograniczona, a niepewność co do jej skuteczności pozostaje. Metody
Przeprowadziliśmy pragmatyczne randomizowane badanie z zintegrowaną analizą opłacalności w 56 szpitalach w Anglii. Pacjenci byli losowo przydzielani do otrzymywania EGDT (6-godzinny protokół resuscytacyjny) lub zwykłej opieki. Pierwszorzędowym wynikiem klinicznym była śmiertelność z dowolnej przyczyny po 90 dniach.
Wyniki
Do badania zakwalifikowano 1260 pacjentów, z czego 630 przypisano do EGDT, a 630 do zwykłej opieki. Do 90 dni zmarło 184 z 623 pacjentów (29,5%) w grupie EGDT i 181 z 620 pacjentów (29,2%) w grupie leczonej zwykle (ryzyko względne w grupie EGDT, 1,01, 95% przedział ufności [CI] 0,85 do 1,20, P = 0,90), dla bezwzględnej redukcji ryzyka w grupie EGDT wynoszącej -0,3 punktu procentowego (95% CI, -5,4 do 4,7). Read more „Trial wczesnej, ukierunkowanej na cel resuscytacji na szambo”

Promieniowanie plus Procarbazine, CCNU i winkrystyna w glejakach o niskim stopniu złośliwości

Glejaki stopnia 2 występują najczęściej u młodych dorosłych i powodują postępujące pogorszenie stanu neurologicznego i przedwczesną śmierć. Wczesne wyniki tego badania wykazały, że leczenie prokarbazyną, lomustyną (zwaną także CCNU) i winkrystyną po radioterapii w momencie początkowej diagnozy spowodowało dłuższy czas przeżycia bez progresji, ale nie całkowity czas przeżycia, niż samo radioterapię. Teraz przedstawiamy długoterminowe wyniki. Metody
Do badania włączono pacjentów z gwiaździakiem klasy 2, oligoastrocytomem lub oligodendroglejem, którzy byli młodsi niż 40 lat i przeszli subtotalną resekcję lub biopsję lub którzy ukończyli 40. rok życia i zostali poddani biopsji lub resekcji któregokolwiek z guzów. Pacjentów poddano stratyfikacji w zależności od wieku, wyników badań histologicznych, oceny stanu sprawności Karnofsky ego oraz obecności lub braku poprawy kontrastu na obrazach przedoperacyjnych. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do radioterapii samodzielnie lub do radioterapii, a następnie sześciu cykli chemioterapii skojarzonej. Read more „Promieniowanie plus Procarbazine, CCNU i winkrystyna w glejakach o niskim stopniu złośliwości”

Promieniowanie plus Procarbazine, CCNU i winkrystyna w glejakach o niskim stopniu złośliwości cd..

Dwóch pacjentów w grupie, którzy otrzymali tylko radioterapię, zostało uznanych za niekwalifikujących się (u pacjenta nie przeprowadzono oceny patologicznej przed randomizacją, a u innego pacjenta wyniki badania patologicznego nie spełniały kryteriów kwalifikowalności), a pacjent w grupie, która otrzymała radioterapię i chemioterapię okazało się niekwalifikujące się (nie było dostępne pooperacyjne MRI). Pozostałych 251 pacjentów miało dane, które można było ocenić pod kątem wyników leczenia i efektów toksycznych. Rysunek 1. Rycina 1. Populacje do randomizacji, leczenia i analizy. PCV oznacza prokarbazynę, lomustynę (zwaną także CCNU) i winkrystynę.
Tabela 1. Read more „Promieniowanie plus Procarbazine, CCNU i winkrystyna w glejakach o niskim stopniu złośliwości cd..”

Promieniowanie plus Procarbazine, CCNU i winkrystyna w glejakach o niskim stopniu złośliwości cd 8

Wydaje się, że efekt leczenia był największy u pacjentów z oligodendroglejem lub oligoastrocytoma oraz u pacjentów z mutacjami R132H IDH1. Różnic w przeżyciu nie można wytłumaczyć na podstawie leczenia po progresji guza, ponieważ pacjenci, którzy otrzymali tylko radioterapię mieli krótszy czas na progresję i więcej interwencji terapeutycznych po progresji niż ci, którzy otrzymali radioterapię i chemioterapię. Rozdzielenie krzywych przeżycia wolnego od progresji dwóch grup terapeutycznych nie rozpoczęło się przed upływem 2 do 3 lat po randomizacji, chociaż około 25% pacjentów w każdej grupie miało progresję choroby do tego czasu. Różnice w wynikach stały się oczywiste, co wykazano przez oddzielenie krzywych przeżycia wolnego od progresji i ogólnych krzywych przeżycia w obrębie każdej kategorii diagnozy histologicznej po około 15% pacjentów z oligodendrygramem i około 30% pacjentów z oligoastrocytoma lub gwiaździakiem postęp choroby. Wystąpiło również opóźnienie w oddzieleniu krzywych przeżycia wolnych od progresji u pacjentów z mutacjami R1H2R IDH1; ten sam trend opóźnionej separacji był widoczny w ogólnych krzywych przeżywalności. Jeśli radioterapia i chemioterapia są skuteczne u wszystkich pacjentów, oczekiwalibyśmy, że krzywe znacznie szybciej rozpadną się.
W dwóch ostatnio zaktualizowanych badaniach fazy trzeciej (R940214 i EORTC 2695115), w obu przypadkach porównywano samą radioterapię z radioterapią i chemioterapią u pacjentów z nowo zdiagnozowanym anaplastycznym oligodendrygramem, pacjentów z nowotworem o kodowaniu 1p / 19q, mutacjami IDH lub obiema dłuższymi czas przeżycia bez progresji i dłuższe całkowite przeżycie z radioterapią i chemioterapią niż samą radioterapią. Read more „Promieniowanie plus Procarbazine, CCNU i winkrystyna w glejakach o niskim stopniu złośliwości cd 8”

Leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci bez napromieniania czaszkowego

Profilaktyczne napromienianie czaszki stanowi standardowe leczenie u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL), u których występuje wysokie ryzyko nawrotu ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Metody
Przeprowadziliśmy badanie kliniczne, aby sprawdzić, czy profilaktyczne napromienianie czaszki można pominąć w leczeniu wszystkich dzieci ze świeżo zdiagnozowanym ALL. Do badania zakwalifikowano 498 pacjentów, którzy mogliby zostać poddani ewaluacji. Intensywność leczenia opierała się na przedstawieniu cech i poziomu minimalnej choroby resztkowej po leczeniu z remisją-indukcją. Czas trwania ciągłej całkowitej remisji u 71 pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali profilaktyczne napromienianie czaszki, był porównywany z 56 historycznymi grupami kontrolnymi, którzy je otrzymali. Read more „Leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci bez napromieniania czaszkowego”

Decyzja regionalna CMS w sprawie kolonografii CT – badanie istotnych danych ad

Wykonawcy Medicare otrzymali zwrot kosztów za technologię objętą decyzjami dotyczącymi zasięgu lokalnego od jesieni 2006 r., Po tym, jak CMS początkowo odmówił wydania decyzji w sprawie zasięgu krajowego. Gdy CMS ponownie otworzył swoje rozważania na tomografię komputerową i wydał węższy projekt memorandum, w proteście otrzymał zalew listów. (Raczej absurdalnie, zwolennicy kardiologicznych CT twierdzili między innymi, że CMS nigdy wcześniej nie nalegał na dowody korzyści i byłoby niesprawiedliwe dyskryminowanie tej konkretnej technologii poprzez narzucanie takiego wymogu.) Wobec tych liter i znaczna presja kongresowa, a dzięki decyzji wewnętrznej, że wycofanie zasięgu wymagało dowodów na szkodę lub brak korzyści, CMS wycofał bardziej restrykcyjny projekt decyzji krajowej i wydał ostateczną decyzję, która utrzymywała hojne pokrycie lokalne4. Biorąc pod uwagę tę historię, martwimy się że CMS może wahać się w obliczu walki między nauką a polityką. Rzeczywiście, warto zadać pytanie, dlaczego CMS tym razem działał inaczej. Read more „Decyzja regionalna CMS w sprawie kolonografii CT – badanie istotnych danych ad”

Leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci bez napromieniania czaszkowego ad 6

W porównaniu z innymi zmiennymi, tylko status CNS-3 lub traumatyczne nakłucie lędźwiowe z komórkami blastycznymi i minimalna choroba resztkowa wynosząca 1% lub więcej pod koniec indukcji były niezależnie związane z gorszym przeżyciem bez zdarzeń (Tabela 2). Cechy niezależne związane z izolowanym nawrotem OUN obejmowały T-komórkę ALL, czarną rasę, t (1; 19) (TCF3-PBX1) i jakiekolwiek zaangażowanie OUN (tj. CNS-2, CNS-3 lub traumatyczne nakłucie lędźwiowe z komórkami blastycznymi ) (Tabela 2). Toksyczność
Tabela 3. Tabela 3. Read more „Leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci bez napromieniania czaszkowego ad 6”

Złagodzenie niedoboru w podstawowej opiece nad dorosłymi – czy chodzi o pieniądze

Podczas gdy Amerykanie debatują nad reformą systemu opieki zdrowotnej, łatwo zapomnieć, że sukces może zależeć w dużej mierze od dostępności lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej dla dorosłych, a także od specyfiki samych reform. Dostęp do ubezpieczenia zdrowotnego nie zapewnia dostępu do opieki medycznej na czas, szczególnie w miejscach, gdzie brakuje lekarzy, nie przyjmuje nowych pacjentów lub nie przyjmuje pacjentów z niektórymi rodzajami ubezpieczeń. Skuteczna opieka podstawowa może poprawić jakość opieki i wyniki zdrowotne oraz zaoszczędzić pieniądze. Ale do tego stopnia, że złagodzenie niedoborów lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej będzie wymagało dodatkowych funduszy, wzrosną początkowe koszty reform. Odsetki absolwentów amerykańskich szkół medycznych, którzy ukończyli rok studiów podyplomowych (PGY) stanowiska w różnych specjalnościach (panel A) i odsetki dopasowane do rezydencji w tych specjalnościach (panel B), 1999 i 2009. Read more „Złagodzenie niedoboru w podstawowej opiece nad dorosłymi – czy chodzi o pieniądze”