Trial wczesnej, ukierunkowanej na cel resuscytacji na szambo..

U wszystkich badanych pacjentów leki przeciwdrobnoustrojowe rozpoczęto przed randomizacją. Interwencje studyjne
Po randomizacji, grupa zwykle opiekująca się nadal otrzymywała monitorowanie, badania i leczenie określone przez leczących klinicystów, podczas gdy grupa EGDT rozpoczęła protokół resuscytacji (ryc. S1 w dodatkowym dodatku). W przypadku tej ostatniej, w ciągu pierwszej godziny, która została zdefiniowana jako następna cała godzina (np. Jeśli randomizacja została przeprowadzona o godzinie 9:24, a następnie o godzinie 11), umieszczono centralny cewnik żylny zdolny do ciągłego monitorowania ScvO2. Protokół resuscytacji był przestrzegany przez 6 godzin (okres interwencji) z zaangażowanym personelem i miejscem leczenia ustalonym zgodnie z miejscem. Przynajmniej jeden wyszkolony pracownik był dostępny przez cały okres interwencji. Kluczowi pracownicy zostali przeszkoleni przed rozpoczęciem rekrutacji w każdym miejscu. Całe inne leczenie, podczas okresu interwencji i później, było w gestii lekarzy leczących. Oślepienie do przydzielenia do grupy badawczej nie było możliwe. W okresie interwencji dane zebrano prospektywnie dla grupy EGDT i retrospektywnie dla grupy leczonej zwykle, aby uniknąć wpływu gromadzenia danych na dostarczanie leczenia.
Mierniki rezultatu
Pierwszorzędowym wynikiem klinicznym była śmiertelność z dowolnej przyczyny po 90 dniach. Drugorzędnymi wynikami były punkty w Sekwencyjnej Ocena Niepowodzenia Organów (SOFA) 18 po 6 godzinach i 72 godzinach; otrzymanie zaawansowanego wsparcia sercowo-naczyniowego, zaawansowanego układu oddechowego lub nerek oraz liczby dni w pierwszych 28 dniach po randomizacji wolnych od takiego wsparcia19; długość pobytu w oddziale pomocy doraźnej, oddziale intensywnej terapii (ICU) i szpitalu; czas przeżycia; śmiertelność z dowolnej przyczyny po 28 dniach, po wypisaniu ze szpitala i po roku; i jakości życia związanej z opieką zdrowotną (mierzonej pięciostopniowym kwestionariuszem European Quality of Life-5 Dimensions [EQ-5D]), zużyciem zasobów i kosztami po 90 dniach i roku. Działania niepożądane monitorowano do 30 dni. Wszystkie definicje znajdują się w dodatkowym dodatku.
Analiza statystyczna
Korzystając z bazy danych ICNARC Case Mix, 20 oszacowaliśmy, że 90-dniowa śmiertelność będzie wynosić 40% w grupie opieki podstawowej. Na podstawie tego oszacowania obliczyliśmy, że zapis 1260 pacjentów miałby moc 80%, aby wykryć względną redukcję ryzyka o 20% (bezwzględne zmniejszenie ryzyka o 8 punktów procentowych) w grupie EGDT, pozwalając na utratę do podjęcia lub wycofania 6% .21
Wszystkie analizy przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia i zostały wstępnie określone w planie analizy statystycznej.22 Wartość AP mniejsza niż 0,05 została uznana za wskazującą na istotność statystyczną. Wszystkie testy były dwustronne bez korekty dla wielokrotnych porównań. Zmienne ciągłe przedstawiono jako średnie i odchylenia standardowe lub mediany i zakresy kwartylowe. Zmienne kategorialne są zgłaszane jako proporcje.
Użyliśmy dokładnego testu Fishera do porównania różnic między grupami w wyniku głównym. Względne i bezwzględne redukcje ryzyka są zgłaszane z 95% przedziałami ufności bez korekty. Wtórne analizy pierwotnego wyniku obejmowały iloraz szans z korektą dla składników punktowych śmiertelności w nagłym oddziale sepsy (MEDS), analizy wrażliwości dla brakujących danych, analizy krzywej uczenia się i analizy dostosowanej do przestrzegania zasad
[podobne: srebro lokacyjne, długi weekend czerwcowy, dygestorium ]

Trial wczesnej, ukierunkowanej na cel resuscytacji na szambo.

We wszystkich trzech próbach zastosowano zharmonizowane metody14, aby umożliwić późniejszą metaanalizę danych od poszczególnych pacjentów15. Dwa opublikowane badania12,13 nie wykazały żadnych korzyści dla EGDT. Obydwaj jednak odnotowali niższą od oczekiwanej śmiertelność, z 60-dniową śmiertelnością wewnątrzszpitalną wynoszącą 18,9% (w porównaniu z przewidywaną stopą od 30 do 46%) w badaniu ProCESS i śmiertelnością 90 dniową wynoszącą 18,8% (jak w w porównaniu z przewidywaną stawką 38%) w badaniu ARISE. W związku z tym, żadna z prób nie może wykluczyć potencjalnego 20% względnego zmniejszenia śmiertelności 90-dniowej w przypadku EGDT, w porównaniu ze zwykłą opieką, z względnym ryzykiem 0,94 (95% przedział ufności [CI], 0,77 do 1,15) w Badanie ProCESS i względne ryzyko 0,98 (95% CI, 0,80 do 1,21) w badaniu ARISE. Oparliśmy obliczenia wielkości próby dla badania ProMISe dotyczące względnego zmniejszenia ryzyka o 20%. Badanie ProMISe, które zostało przeprowadzone w warunkach, w których odnotowana śmiertelność w przypadku wstrząsu septycznego jest wysoka i zostało zaprojektowane za pomocą zintegrowanej oceny ekonomicznej, przetestowało hipotezę, że 6-godzinny protokół resuscytacji EGDT jest lepszy, pod względem klinicznym i kosztowym. skuteczności środków, do standardowej opieki u pacjentów z wczesnym wstrząsem septycznym w oddziałach ratunkowych National Health Service (NHS) w Anglii. (więcej…)

Trial wczesnej, ukierunkowanej na cel resuscytacji na szambo

Wczesne, ukierunkowane na cel terapię (EGDT) zaleca się w międzynarodowych wytycznych dotyczących resuscytacji pacjentów z wczesnym wstrząsem septycznym. Jednak adopcja była ograniczona, a niepewność co do jej skuteczności pozostaje. Metody
Przeprowadziliśmy pragmatyczne randomizowane badanie z zintegrowaną analizą opłacalności w 56 szpitalach w Anglii. Pacjenci byli losowo przydzielani do otrzymywania EGDT (6-godzinny protokół resuscytacyjny) lub zwykłej opieki. Pierwszorzędowym wynikiem klinicznym była śmiertelność z dowolnej przyczyny po 90 dniach.
Wyniki
Do badania zakwalifikowano 1260 pacjentów, z czego 630 przypisano do EGDT, a 630 do zwykłej opieki. Do 90 dni zmarło 184 z 623 pacjentów (29,5%) w grupie EGDT i 181 z 620 pacjentów (29,2%) w grupie leczonej zwykle (ryzyko względne w grupie EGDT, 1,01, 95% przedział ufności [CI] 0,85 do 1,20, P = 0,90), dla bezwzględnej redukcji ryzyka w grupie EGDT wynoszącej -0,3 punktu procentowego (95% CI, -5,4 do 4,7). (więcej…)

Powiązane tematy z artykułem: dinoprost obróbka strumieniowo ścierna plastyka krocza