Leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci bez napromieniania czaszkowego ad

Z tego powodu praktycznie wszystkie grupy badawcze nadal stosują profilaktyczne napromienianie czaszki u do 20% pacjentów.12. W naszym badaniu Total Therapy XIIIA 22% pacjentów otrzymywało profilaktyczne napromienianie czaszki; ogólny pięcioletni współczynnik przeżycia bez zdarzeń wynosił 77,6%, a łączne ryzyko izolowanego nawrotu OUN wynosiło 1,2% .13 Zastąpiliśmy prednizon deksametazonem w terapii poremisji i ograniczonym profilaktycznym napromienianiem czaszki u 12% pacjentów w Badanie XIIIB terapii, w wyniku 5-letniego przeżycia bez zdarzeń 80,8% i skumulowanego ryzyka izolowanego nawrotu OUN 1,7% .3 W badaniu Total Therapy XV tutaj, badaliśmy, czy intensyfikacja leków systemowych, które wpływają na kontrolę WSZYSTKIEGO w OUN, wraz z optymalnym podawaniem dooponowym, pozwoliłoby na całkowite pominięcie profilaktycznego napromieniania czaszki bez uszczerbku dla całkowitego przeżycia. Modyfikacje te dokonano w kontekście przypisania ryzyka na podstawie kolejnych pomiarów minimalnej pozostałości choroby i dostosowania dawek chemioterapii na podstawie farmakogenetyki i farmakokinetyki.
Metody
Pacjenci
Od czerwca 2000 r. Do października 2007 r. Łącznie 501 kolejnych pacjentów (w wieku od do 18 lat) z nowo zdiagnozowanym ALL zostało włączonych do badania Total Therapy XV; 411 pacjentów zapisano do szpitala St. Jude Children s Research, a 90 pacjentów zapisano do Cook Children s Medical Center. Trzech pacjentów zostało następnie wykluczonych z powodu zmienionej diagnozy białaczki szpikowej. Protokół został zatwierdzony przez komisje opiniodawcze obu szpitali, a pisemną świadomą zgodę uzyskano od pacjentów w wieku 18 lat, a w przypadku młodszych pacjentów od rodziców lub opiekunów, za zgodą pacjentów, w stosownych przypadkach .
Kryteria diagnostyczne dla ALL zostały opisane wcześniej.14 Status OUN zdefiniowano jako CNS-1 (brak wykrywalnych komórek blastycznych w próbce płynu mózgowo-rdzeniowego), CNS-2 (<5 leukocytów na milimetr sześcienny z komórkami blastycznymi w próbce z <10 erytrocytów na milimetr sześcienny), CNS-3 (. 5 leukocytów na milimetr sześcienny z komórkami blastycznymi w próbce z <10 erytrocytów na milimetr sześcienny) lub traumatyczne nakłucie lędźwiowe z komórkami blastycznymi (. 10 erytrocytów na milimetr sześcienny z komórkami blastycznymi). 12 Minimalną chorobę resztkową określono za pomocą cytometrii przepływowej, reakcji łańcuchowej polimerazy lub obu metod.15,16
Cele i monitorowanie badań
Naszym głównym celem było ustalenie, czy profilaktyczne napromienianie czaszki można bezpiecznie pominąć w leczeniu u wszystkich pacjentów (szczególnie tych, którzy otrzymaliby to leczenie po około roku ciągłej całkowitej remisji, zgodnie z opublikowanymi kryteriami3,13) i oszacować ogólne przetrwanie bez żadnych wydarzeń. Badanie było monitorowane przez niezależną radę monitorującą dane i bezpieczeństwo. Projekty sekwencyjno-grupowe zostały wykorzystane w celu zapewnienia wytycznych dla decyzji o zaprzestaniu leczenia na podstawie bezpieczeństwa i skuteczności (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie).
Klasyfikacja ryzyka
Klasyfikacja ryzyka opierała się na przedstawieniu charakterystyki pacjentów i reakcji na leczenie
[podobne: plastyka krocza, dygestorium, Upadłość transgraniczna ]

Powiązane tematy z artykułem: dygestorium plastyka krocza Upadłość transgraniczna