Powikłania wewnątrznaczyniowe centralnego zabiegu cewnikowania żylnego przez miejsce wkłucia cd..

Komplikacje mechaniczne zostały zdefiniowane zgodnie ze zmodyfikowanymi Ogólnymi Kryteriami Terminologii dla zdarzeń niepożądanych National Cancer Institute, wersja 4.0 (definicje podano w Tabeli S2 Dodatku Uzupełniającego), z modyfikacją, że odma opłucnowa wymagająca wstawienia klatki piersiowej została zaklasyfikowana jako klasa 3 zamiast z klasy 2. Analiza statystyczna
Nasze oszacowanie wielkości próby zostało opisane w Dodatku Uzupełniającym. Oszacowaliśmy, że potrzebna jest całkowita próbka 3333 cewników, biorąc pod uwagę nasze początkowe założenia dotyczące występowania powikłań związanych z cewnikiem.
Statystyczną jednostką analizy był cewnik. Analizy były zgodne z zasadą zamiaru leczenia. Analiza wrażliwości per-protokołu wykluczyła cewniki, które nie zostały wstawione do przydzielonego miejsca i strony ciała z powodu braku dostępu naczyniowego. W przypadkach, w których brakowało danych dotyczących hodowli końcówki cewnika i danych dotyczących posiewu krwi, kontynuowano cenzurę po usunięciu cewnika lub na wyładowaniu ICU z cewnikiem, w zależności od tego, co wystąpiło wcześniej. Przeprowadzono również pełną analizę wrażliwości na przypadki i wielokrotne imputacje (opisane w Dodatku Uzupełniającym).
Rycina 1. Rycina 1. Badanie przesiewowe i losowanie cewników Podczas porównań na lekach porównuje się grupy miejsc wstawienia spośród cewników, które zostały losowo wybrane w schemacie trzy wyboru z odpowiednimi grupami z odpowiedniego schematu dwukrotnego wyboru. Na przykład, grupa podobszaru podobojczykowego, która była włączona do porównania pary podobojczykowej względem kości udowej, zawierała cewniki 878: cewniki 843 przypisane do schematu trzyetapowego (tj. Z wszystkimi dostępnymi trzema miejscami) plus cewniki 35 u pacjentów dla których wykluczono witrynę szyjną.
Częstotliwość pierwotnego wyniku została porównana między trzema miejscami insercji w teście z trzech odpowiedzi przy użyciu ogólnego testu log-rank. Przeprowadzono porównania parami (łączenie grup miejsc insercyjnych spośród cewników, które zostały losowo wybrane w schemacie trzech opcji z odpowiednimi grupami z odpowiedniego schematu dwukwalifikowanego [Figura 1]) z zastosowaniem modelu Cox, który obejmował miejsce cewnika zmienne stratyfikacyjne i zmienne projektowe (włączanie do schematu wyboru lub odpowiedniego schematu dwukrotnego wyboru) .13 Zastosowano solidną szacunkową kowariancję kanapki, aby uwzględnić możliwy efekt grupowania wielu cewników na pacjenta. Przeprowadzono analizę czułości podpróbki, która obejmowała jeden losowo wybrany cewnik na pacjenta. Założenie dotyczące proporcjonalności zostało potwierdzone wizualnie i przetestowane poprzez włączenie strony jako współzmiennej zależnej od czasu w modelu Cox.
Drugorzędny wynik bezpieczeństwa, który ma być zamierzony, przeanalizowano za pomocą regresji logistycznej z przypadkowym punktem przecięcia. Zaplanowane analizy podgrup dotyczące pierwotnego wyniku przeprowadzono poprzez przetestowanie terminu interakcji pomiędzy każdym porównaniem parami i zastosowaniem alkoholowej chloroheksyny do skórnej antyseptyki, 19-21 antybiotykoterapią, 14 antykoagulacją, wskaźnikiem masy ciała (wagę w kilogramach podzieloną przez kwadrat wysokości w metrach) powyżej 28,9 i selektywnego wykluczenia miejsca.13 Podobnie, analizy podgrup pod kątem drugorzędnego wyniku bezpieczeństwa przeprowadzono w zależności od tego, czy ultrasonografię zastosowano do prowadzenia insercji.
Do analizy statystycznej wykorzystaliśmy oprogramowanie SAS, wersja 9.4 (instytut SAS)
[hasła pokrewne: psychoterapia poznawczo behawioralna warszawa, klub aa warszawa, krajowy rejestr dawców szpiku ]

Powiązane tematy z artykułem: klub aa warszawa krajowy rejestr dawców szpiku psychoterapia poznawczo behawioralna warszawa